EMA: Ετοιμάζει νέες οδηγίες για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα

EMA: Ετοιμάζει νέες οδηγίες για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα

ΠΦΣ: Δημιούργησε τον 1ο συνοπτικό οδηγό για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα

ΠΦΣ: Δημιούργησε τον 1ο συνοπτικό οδηγό για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα

Νέοι κανόνες για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα στην Ευρωπαϊκή Ένωση

Νέοι κανόνες για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα στην Ευρωπαϊκή Ένωση

ICAP: Ανάκαμψη στην εγχώρια αγορά ιατροτεχνολογικών προϊόντων την τριετία 2016 – 2018

ICAP: Ανάκαμψη στην εγχώρια αγορά ιατροτεχνολογικών προϊόντων την τριετία 2016 - 2018

Οδηγίες συμμόρφωσης με τους νέους Κανονισμούς για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα

Μια σειρά από έγγραφα προς τους κατασκευαστές των Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων και των διαγνωστικών In Vitro (IVD), εξέδωσε η Ευρωπαϊκή Επιτροπή. Στόχος είναι η ενίσχυση και επιτάχυνση της συμμόρφωσής τους με τους νέους Ευρωπαϊκούς Κανονισμούς 2017/745/EU (MDR) και 2017/746/EU (IVDR), αντίστοιχα, που θα τεθούν σε πλήρη εφαρμογή το 2021 μετά από 5ετή περίοδο προσαρμογής. ”Οι νέοι κανονισμοί θα … Συνεχίστε να διαβάζετε Οδηγίες συμμόρφωσης με τους νέους Κανονισμούς για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα.

Προχωράει η διαδικασία με τα άυλα barcodes

Προχωράει, καθώς φαίνεται, το πιλοτικό πρόγραμμα με τα άυλα barcode στις συσκευασίες των ιατροτεχνολογικών προϊόντων, υγειονομικών και αναλώσιμων υλικών και σκευασμάτων ειδικής διατροφής. Ο ΕΟΠΥΥ δημοσίευσε στις 20/8 ανακοίνωση προς τους εκπροσώπους/κατασκευαστές των προϊόντων αναφορικά με τη διαδικασία. Πιο συγκεκριμένα τους ενημερώνει ότι οι ηλεκτρονικές αιτήσεις για την έγκριση και παράδοση των άυλων barcode θα πρέπει να πληρούν τις εξής προϋποθέσεις: … Συνεχίστε να διαβάζετε Προχωράει η διαδικασία με τα άυλα barcodes.

Από 1η Σεπτεμβρίου άυλα barcode στα ιατροτεχνολογικά

    Σε εξέλιξη είναι το πιλοτικό πρόγραμμα με τα άυλα barcode σε κάποιες κατηγορίες προϊόντων φαρμακείου που περιλαμβάνουν τα ιατροτεχνολογικά, τα αναλώσιμα και λοιπά υγειονομικά υλικά, καθώς και σκευάσματα ειδικής διατροφής. Σύμφωνα όμως με ανακοίνωση της Γενικής Διεύθυνσης Πληροφορικής του ΕΟΠΥΥ, από 01/09/18 τα φαρμακεία θα πρέπει να διαθέτουν τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα (που χορηγούνται από τη σχετική σύμβαση), τα οποία θα φέρουν τα νέα άυλα barcode! Ουσιαστικά … Συνεχίστε να διαβάζετε Από 1η Σεπτεμβρίου άυλα barcode στα ιατροτεχνολογικά.